Thuis > Kernvaardigheden > Kwaliteitssysteem

Kwaliteitssysteem


certificaten



Auditgeschiedenis



  • 2016

    ·Finasteride en progesteron zijn geslaagd voor inspectie van de Amerikaanse Food and Drug Administration
    ·Progesteron is geslaagd voor inspectie van het Poolse registratiebureau van de EU
    ·Folinezuur heeft de inspectie van de P.R. China Hubei Food and Drug Administration doorstaan;

  • 2017

    ·Finasteride, Progesteron, Budesonide en Gestodene) zijn geslaagd voor de inspectie van de P.R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2018

    ·Mifepriston, anorethindraandipropionaat en cyproteronacetaat zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Food and Drug Administration
    ·Oxcarbazepine en ganciclovir zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2019

    ·Finasteride, progesteron en budesonide zijn geslaagd voor inspectie van de Amerikaanse Food and Drug Administration
    ·Finasteride is geslaagd voor de inspectie van het Japanse Bureau voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen

  • 2020

    ·Cyproteronacetaat is geslaagd voor de Australische Therapeutic Goods Administration

  • 2021

    ·Oxcarbazepine is geslaagd voor inspectie door de Hubei Drug Administration van PR China
    ·Medroxyprogesteronacetaat, estradiol, tibolon en methylprednisolon zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Drug Administration




Belangrijkste QC-instrumentenlijst:



Instrument Type Fabrikant
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C PLUS Shimadzu
Ultieme 3000 ThermoFisher
Wateren e2695 wateren
GC 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
IR Avatar 380/iS10 NICOLET
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarimeter Autopol V/â… S2 Rudolph
Autopol €-T Rudolph
Laser Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HELOS-RODOS SYMPATEC
TOC TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Karl-Fisher-titrator KF870/831/915 Metrohm
Potentiële titrator 905/916 Metrohm
Endotoxine Detector PKF-96 ACC
Luchtstraalzeef 200LS Hosokawa alpine
pH-meter PHS-3E REX
Geleidingsmeter DDS-307 REX
Temperatuur- en vochtigheidskast Climacell 707 MMM
Labonce-380GS Labonce
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B STIK