certificaten
Auditgeschiedenis
·Finasteride en progesteron zijn geslaagd voor inspectie van de Amerikaanse Food and Drug Administration
·Progesteron is geslaagd voor inspectie van het Poolse registratiebureau van de EU
·Folinezuur heeft de inspectie van de P.R. China Hubei Food and Drug Administration doorstaan;
·Finasteride, Progesteron, Budesonide en Gestodene) zijn geslaagd voor de inspectie van de P.R. China Hubei Food and Drug Administration
·Mifepriston, anorethindraandipropionaat en cyproteronacetaat zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Food and Drug Administration
·Oxcarbazepine en ganciclovir zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Food and Drug Administration
·Finasteride, progesteron en budesonide zijn geslaagd voor inspectie van de Amerikaanse Food and Drug Administration
·Finasteride is geslaagd voor de inspectie van het Japanse Bureau voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen
·Cyproteronacetaat is geslaagd voor de Australische Therapeutic Goods Administration
·Oxcarbazepine is geslaagd voor inspectie door de Hubei Drug Administration van PR China
·Medroxyprogesteronacetaat, estradiol, tibolon en methylprednisolon zijn geslaagd voor inspectie door P.R. China Hubei Drug Administration
Belangrijkste QC-instrumentenlijst:
Instrument | Type | Fabrikant |
HPLC | 1100 | Agilent |
1200 | Agilent | |
1260 | Agilent | |
1290 | Agilent | |
LC-20AT | Shimadzu | |
LC-2030C PLUS | Shimadzu | |
Ultieme 3000 | ThermoFisher | |
Wateren e2695 | wateren | |
GC | 6890 | Agilent |
7697A | Agilent | |
7890 | Agilent | |
GC-2030AF | Shimadzu | |
IR | Avatar 380/iS10 | NICOLET |
ALFA-T | BRUKER | |
UV-Vis | UV-2600/2000/1800 | Shimadzu |
AAS | AA7000 | Shimadzu |
Polarimeter | Autopol V/â S2 | Rudolph |
Autopol €-T | Rudolph | |
Laser Mastersizer | Mastersizer 3000 | Malvern |
HELOS-RODOS | SYMPATEC | |
TOC | TOC-VWP | Shimadzu |
HTY-DI1500 | TAILIN | |
Karl-Fisher-titrator | KF870/831/915 | Metrohm |
Potentiële titrator | 905/916 | Metrohm |
Endotoxine Detector | PKF-96 | ACC |
Luchtstraalzeef | 200LS | Hosokawa alpine |
pH-meter | PHS-3E | REX |
Geleidingsmeter | DDS-307 | REX |
Temperatuur- en vochtigheidskast | Climacell 707 | MMM |
Labonce-380GS | Labonce | |
LHH-250SD | BLUEPARD | |
CTHI-150B | STIK |